Grundlagen Reinmedien-Projekten

Mit Weitsicht Neu- und Umbauprojekte meistern

In der pharmazeutischen Industrie ist die Planung und Durchführung von Qualifizierungsarbeiten an Reinmediensysteme (Reinwasser und Reingase) von entscheidender Bedeutung. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die grundlegenden Kenntnisse und Fähigkeiten, die Sie benötigen, um erfolgreich Reinmedienprojekte zu planen und umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die verschiedenen Interessengruppen identifizieren und verstehen, die Qualifizierungsphasen planen und durchführen sowie Abweichungen im Neu- und Umbauprojekt sowie im Betrieb effektiv managen.

Es erwarten Sie praxisnahe Beispiele und interaktive Diskussionen mit der Expertin…

 

Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar

• Grundlagen der Reinmedienplanung: Anforderungen der Reinmedienplanung, relevante Richtlinien und Normen

• Interessengruppen Kennen und Verstehen: Identifizierung der verschiedenen Intressengruppen, Bedrüfnisse und Erwartungen

• Planung und Durchführung der Qualifizierungs-Phasen:  Planung und Durchführung von Qualifizierungs-Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Umgang mit Abweichungen: Massnahmen zur Minimierung sowie die Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen

• Umbauten an validierten Reinmedienanlagen: Planung und Durchführung unter Berücksichtigung regulatorischen Anforderungen
• Projektabwicklung: HOAI mit Integration der Qualifizierungsanforderungen

 

Das sind die Ziele des Seminars

• Sie kennen die Grundlagen und Anforderungen an Reinmedien
• Sie bekommen das Verständnis der Ziele verschiedener Interessensgruppen zur Vermeidung von Konflikten
• Sie kennen die Vorgehensweisen für GMP-Reinmedienprojekte
• Sie erhalten Grundlagen für die Planung und Durchführung von Umbauten an validierten Reinmedienanlagen
• Sie kennen den Umgang und die Bearbeitung von Abweichungen
• Sie erfahren wie die Qualifizierungsschritte sinnvoll in den Projektablauf integriert werden können, am Beispiel des HOAI-Projektablaufs und eines Umbauprojekts

Planer, Bauherren, Architekten: die in der Konzeption, Installation und Qualifizierung von Reinmedien tötig sind Fachkräfte: Anlagenbauern, die Reinmedien entwickeln und implementieren Qualifizierungsfachkräfte und Experten aus den Bereichen Qualitätssicherung und Compliance in der pharmazeutischen Industrie Als Neu- und Quereinsteiger:in finden in unserem Seminar wertvolle Informationen und Unterstützung. Brachen: Pharmaindustrie, Wirkstoff- und Hilfsstoffindustrie, Architekten, Bauunternhmen

Deutsch

5 bis 20

Anbieter-Zertifikat

1.130,00 € (pro Person)

Hybrid-Kurs

Tageskurs

Uhrzeit: 9.00 bis 17.00 Uhr

Termine und Orte

Von	Bis	Ort	Durchführungs- garantie	Frühbucher bis Betrag	Lastminute ab Betrag
23.09.2025	23.09.2025	Stuttgart